{"id":623,"date":"2022-09-15T15:29:31","date_gmt":"2022-09-15T13:29:31","guid":{"rendered":"http:\/\/murs.fr\/?p=623"},"modified":"2022-09-15T16:13:41","modified_gmt":"2022-09-15T14:13:41","slug":"de-linnovation-a-son-test-defficacite-la-naissance-du-consentement-eclaire","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/murs.fr\/?p=623","title":{"rendered":"De l\u2019innovation \u00e0 son test d\u2019efficacit\u00e9 : la naissance du consentement \u00e9clair\u00e9"},"content":{"rendered":"\n

Patrice Debr\u00e9, Professeur \u00e9m\u00e9rite d’immunologie \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 et membre de l’Acad\u00e9mie nationale de m\u00e9decine<\/strong><\/p>\n\n\n

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Joseph Meister se fait vacciner en pr\u00e9sence de Louis Pasteur
(affiche destin\u00e9e \u00e0 l’enseignement scolaire) Cr\u00e9dit : Institut Pasteur\/Mus\u00e9e Pasteur<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n
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Toute innovation n\u00e9cessite d\u2019\u00eatre test\u00e9e chez l\u2019homme par des essais encadr\u00e9s pour contr\u00f4ler son innocuit\u00e9 et son efficacit\u00e9. Le vaccin n\u2019\u00e9chappe pas \u00e0 la r\u00e8gle. Cela n\u00e9cessite cependant de respecter des normes \u00e9thiques afin de respecter le libre choix des individus de participer \u00e0 une telle \u00e9valuation. Ces r\u00e8gles ne furent pas toujours respect\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n

Le 22 septembre 1884, Louis Pasteur \u00e9crivait \u00e0 l\u2019empereur du Br\u00e9sil Pedro II [1]<\/a> :
\u00ab Je n\u2019ai rien os\u00e9 jusqu\u2019ici sur l\u2019homme malgr\u00e9 ma confiance dans le r\u00e9sultat et malgr\u00e9 les occasions nombreuses qui m\u2019ont \u00e9t\u00e9 offertes depuis ma derni\u00e8re lecture \u00e0 l\u2019Acad\u00e9mie des sciences. Je crains trop qu\u2019un \u00e9chec ne vienne compromettre l\u2019avenir. Mais alors m\u00eame que j\u2019aurais multipli\u00e9 les exemples de prophylaxie de la rage chez les chiens, il me semble que la main me tombera quand il faudra passer \u00e0 l\u2019esp\u00e8ce humaine. C\u2019est ici que pourrait intervenir tr\u00e8s utilement la haute et puissante initiative d\u2019un chef d\u2019\u00c9tat pour le plus grand bien de l\u2019humanit\u00e9. Si j\u2019\u00e9tais roi ou empereur ou m\u00eame pr\u00e9sident de la R\u00e9publique voici comment j\u2019exercerais le droit de gr\u00e2ce sur les condamn\u00e9s \u00e0 mort. J\u2019offrirais \u00e0 l\u2019avocat du condamn\u00e9, la veille de l\u2019ex\u00e9cution de ce dernier, de choisir entre une mort imminente et une exp\u00e9rience qui consisterait dans les inoculations pr\u00e9ventives de la rage pour amener la constitution du sujet \u00e0 \u00eatre r\u00e9fractaire \u00e0 la rage. Moyennant ces \u00e9preuves, la vie du condamn\u00e9 serait sauv\u00e9e. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

Depuis les premi\u00e8res recherches de Louis Pasteur sur les vaccins et celles sur leur efficacit\u00e9 chez l\u2019homme, des r\u00e8gles \u00e9thiques sont venues encadrer les essais cliniques. Il est int\u00e9ressant dans ce cadre de revenir sur le consentement \u00e9clair\u00e9 des individus qui participent \u00e0 une telle recherche et ainsi \u00e0 tester les produits innovants, dont les vaccins.<\/p>\n\n\n\n

Les premi\u00e8res r\u00e9flexions \u00e0 ce sujet remontent au proc\u00e8s des m\u00e9decins de Nuremberg qui s\u2019est tenu le 9 d\u00e9cembre 1946 [2]<\/a>. Il s\u2019agissait de juger des exp\u00e9rimentations dites m\u00e9dicales des bourreaux nazis qui, sous pr\u00e9texte de tester la r\u00e9sistance humaine \u00e0 divers types d\u2019agression, s\u2019\u00e9taient livr\u00e9s \u00e0 toutes sortes d\u2019exactions jusqu\u2019\u00e0 la mise \u00e0 mort. Les pr\u00e9venus se justifiaient en disant que la science a ses propres droits et que l\u2019imagination en recherche ne doit pas avoir de bornes. Le jugement, outre les peines individuelles, \u00e9tablit pour la premi\u00e8re fois des r\u00e8gles encadrant les recherches sur l\u2019Homme, et introduisit une notion essentielle, celle d\u2019un consentement, dit \u00e9clair\u00e9, de celui qui participait \u00e0 de telles recherches.<\/p>\n\n\n\n

Un tel code, si utile soit-il, est cependant plus facile \u00e0 coucher sur le papier qu\u2019\u00e0 appliquer. Pendant longtemps celui-ci est rest\u00e9 lettre morte. Sans doute les investigateurs d\u2019alors pensaient-ils qu\u2019il s\u2019adressait plus \u00e0 la barbarie nazie qu\u2019\u00e0 eux-m\u00eames.<\/p>\n\n\n\n

La d\u00e9claration d\u2019Helsinki, 20 ans plus tard, effectu\u00e9e par l\u2019Association m\u00e9dicale mondiale qui y tenait sa 18eme r\u00e9union, fut certes l\u2019occasion de rappeler les grands principes qui devaient encadrer la recherche chez l\u2019Homme. <\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Mais malgr\u00e9 quelques pr\u00e9cisions et la mise en avant d\u2019une exigence de s\u00e9curit\u00e9, limitant \u00e9galement l\u2019utilitarisme rigide de 1947 – la recherche doit avoir des r\u00e9sultats pratiques pour la soci\u00e9t\u00e9 – ce bel exercice d\u2019\u00e9criture ne changea gu\u00e8re le cours des choses : des exp\u00e9riences scandaleuses ont continu\u00e9 d\u2019\u00eatre men\u00e9es pendant plusieurs dizaines d\u2019ann\u00e9es par les pays occidentaux. Les circonstances furent cependant diff\u00e9rentes aux \u00c9tats-Unis et en France.<\/p>\n\n\n\n

En Am\u00e9rique du Nord, sans tenir aucun compte du proc\u00e8s de Nuremberg et du code qui en avait r\u00e9sult\u00e9, de nombreuses recherches cliniques sans consentement \u00e9clair\u00e9 ni information des individus, allaient continuer de s\u2019effectuer dans des p\u00e9nitenciers ou des institutions sp\u00e9cialis\u00e9es, telles celles pour enfants handicap\u00e9s. Les sujets test\u00e9s \u00e9taient les repr\u00e9sentants de minorit\u00e9s, les Noirs, les pauvres, les prisonniers, les indigents, qu\u2019on payait parfois de quelques dollars pour des \u00e9tudes consistant \u00e0 administrer du LSD, ou des drogues hallucinog\u00e8nes 10 fois plus fortes, des substances carcinog\u00e8nes telle la dioxine, principe actif de l\u2019agent orange, ou des mol\u00e9cules radioactives. De tels essais \u00e9taient conduits avec le concours de l\u2019arm\u00e9e et de la CIA, sans aucun respect de la personne. \u00c0 Tuskegee en Alabama des recherches indignes sur la syphilis s\u2019\u00e9tal\u00e8rent sur 40 ans en accord avec l\u2019universit\u00e9, dans le but de conna\u00eetre l\u2019\u00e9volution naturelle, donc sans traitement, de la maladie. Aucun des patients ne fut trait\u00e9 par la p\u00e9nicilline, m\u00eame apr\u00e8s que cet antibiotique avait fait preuve, en 1940, de son efficacit\u00e9. En \u00e9change de leur r\u00e9signation, ils recevaient un repas par jour, et 1000 $ pour leurs fun\u00e9railles \u00e0 condition qu\u2019on puisse effectuer leur autopsie.<\/p>\n\n\n\n

En France, o\u00f9 de nombreuses recherches furent effectu\u00e9es sans r\u00e9elles r\u00e8gles, ignorant tout autant le code de Nuremberg que la d\u00e9claration d\u2019Helsinki, il fallut attendre la fin des ann\u00e9es 1980 et un scandale qui prit le nom d\u2019affaire d\u2019Amiens pour que l\u2019opinion publique s\u2019\u00e9meuve. Il s\u2019agissait d\u2019un acte invasif effectu\u00e9 chez un patient dans le coma, sans bien \u00e9videmment son consentement. Un avis du Conseil d\u2019\u00c9tat indiqua que les essais sur l\u2019Homme pouvaient conduire \u00e0 des condamnations pour coups et blessures. Les r\u00e9flexions de quelques groupes m\u00e9dicaux qui, d\u2019ailleurs s\u2019\u00e9taient empar\u00e9s depuis quelques temps du sujet, firent le reste. Il devint \u00e9vident qu\u2019il fallait l\u00e9gif\u00e9rer. La loi fut mise en chantier par Claude Huriet, m\u00e9decin et s\u00e9nateur centriste, et par Franck Serusclat, pharmacien et S\u00e9nateur socialiste. Elle impliquait que les recherches ne peuvent s\u2019effectuer que sur consentement \u00e9clair\u00e9 des patients. Seconde \u00e9tape du r\u00f4le jou\u00e9 par la soci\u00e9t\u00e9, cette fois-ci \u00e0 titre individuel, dans le contr\u00f4le de la recherche ou plus exactement du sujet soumis \u00e0 la recherche, la recherche chez l\u2019Homme ne pouvait \u00eatre effectu\u00e9e qu\u2019avec un consentement, apr\u00e8s une information pr\u00e9cise de l\u2019objet de la recherche et des risques encourus. Cette loi fut \u00e0 l\u2019origine des Comit\u00e9s d\u2019\u00c9thique m\u00e9dicaux. Les temps ont heureusement chang\u00e9, mais l\u2019histoire du consentement \u00e9clair\u00e9 est encore r\u00e9cente et nous ram\u00e8ne \u00e0 des crimes qui n\u2019ont sans doute pas disparu.<\/p>\n\n\n\n

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Notes<\/strong><\/p>\n\n\n\n

[1]<\/a> Debr\u00e9, P., \u00ab Louis Pasteur \u00bb, Flammarion, 1993<\/p>\n\n\n\n

[2]<\/a> Debr\u00e9, P., \u00ab Les R\u00e9volutions de la biologie et la condition humaine \u00bb, Odile Jacob, 2020<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Patrice Debr\u00e9, Professeur \u00e9m\u00e9rite d’immunologie \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 et membre de l’Acad\u00e9mie nationale de m\u00e9decine Toute innovation n\u00e9cessite d\u2019\u00eatre test\u00e9e chez l\u2019homme par des essais encadr\u00e9s pour contr\u00f4ler son innocuit\u00e9 et son efficacit\u00e9. Le vaccin n\u2019\u00e9chappe pas \u00e0 la r\u00e8gle. Cela n\u00e9cessite cependant de respecter des normes \u00e9thiques afin de respecter le libre choix des … Continuer la lecture de « De l\u2019innovation \u00e0 son test d\u2019efficacit\u00e9 : la naissance du consentement \u00e9clair\u00e9 »<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"gallery","meta":{"spay_email":"","footnotes":""},"categories":[33,74,56],"tags":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p8hHEz-a3","jetpack-related-posts":[{"id":574,"url":"http:\/\/murs.fr\/?p=574","url_meta":{"origin":623,"position":0},"title":"Vacciner en p\u00e9riode de pand\u00e9mie : convaincre ou contraindre","date":"15 septembre 2022","format":false,"excerpt":"Patrice Debr\u00e9, Professeur \u00e9m\u00e9rite d'immunologie \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 et membre de l'Acad\u00e9mie nationale de m\u00e9decine Le succ\u00e8s des vaccins fut tel au XXe si\u00e8cle que les populations, largement vaccin\u00e9es, ont perdu la m\u00e9moire d\u2019un certain nombre de maladies infectieuses, au moins dans les pays industrialis\u00e9s. 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